|
兽药是预防、治疗、诊断动物疾病的重要物质，直接关系到动物疫病防控工作成效和动物源性食品安全，世界各国都对兽药行业的发展日益得到重视。国外先进国家的兽药行业发展已经取得了可喜的成绩。国内兽药行业规模不断扩大、管理和法规体系逐步得到完善，管理体制逐步趋向健全，生产经营行为逐步得到规范，兽药行业得到健康有序的发展。
1 世界动物保健品行业概况
1.1 世界动物保健品市场情况 按照不同的分类标准将国际上兽药产品分别进行了统计。
按药物品种划分，药物添加剂21.5亿美元，占11.2%；生物制品47.25亿美元，占24.6%；抗感染药29.05亿美元，占15.1％；抗寄生虫药54.5亿美元，占28.4%；其他39.6亿美元,占20.6%。
按区域划分，北美631亿美元，占329%；拉丁美洲22.6亿美元，占11.8%；西欧62.35亿美元，占32.5%；东欧8.9亿美元，占4.6%；远东29.6亿美元，占15.4%；其他地区5.35亿美元，占2.8%。
按靶动物种类分，牛51.35亿美元，占26.8%；羊9.2亿美元，占4.8%；猪31.35亿美元，占16.3%；禽20.65亿美元，占10.8%；宠物及其他79.35亿美元，占41.3%。
1.2 世界动物保健品研发情况
1.2.1 全球化学药品研发的方向 近年来，由于食品安全问题，跨国公司的研发投入重点在宠物。中国目前的优势是猪、禽用药物，今后宠物、水产药品将呈现迅速增长的领域。其他的新兴国家仍以仿制药品为主，因为全球销售排名前30位的产品，其专利保护基本到期。
1.2.2 全球兽医生物制品研发的方向 目前，国际上发达国家制药企业已经开发出基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）、多肽疫苗、快速诊断试剂盒、免疫增强因子等产品，粘膜给药系统研究也处在同人医相等的位置上。
1.2.3 全球兽医生物制品研发的重点 目前，由于动物严重疫病流行和人畜共患病等原因，疯牛病、口蹄疫、狂犬病、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、禽流感、支原体病、鸡球虫病、马立克病等成为兽用生物制品的重点研究的领域。
1.2.4 全球新兽药研发的基地 著名的跨国公司一直是最重要的兽药研发基地。比如辉瑞公司、梅里亚公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己独立的药物研究发展中心。新生的生物技术公司也非常注意这个方面的建设，纷纷建立国家级的实验室。
1.3 国外新兽药开发的特点 目前，国际上新兽药研发速度也呈现减缓的趋势。原因是研究新药的难度越来越大，新药的标准越来越高，审评的条件越来越严格。因此，整个研究需要费用高、周期长。又因为抗生素和抗菌素应用前景不明朗，因此研究新药的风险也加大了很多。又因为国家上动物保健品主要以宠物药和牛羊药物为主，所以抗寄生虫药物为各个公司研发的重点。
2 我国兽药企业的基本情况
以下是根据中国动物保健品协会对910家兽药生产企业2008年有关数据的统计情况总结而成。
2.1 生产能力
2.1.1 生物制品的生产能力见表1。
表1 生物制品年生产能力及产能利用率
|
生物制品 |
年生产能力 |
年产量 |
产能利用率/% |
|
活疫苗 |
组织毒活疫苗 |
1406.98 |
750.69 |
53.35 |
|
细胞毒活疫苗 |
312.66 |
115.17 |
36.84 |
|
细菌活疫苗 |
70.79 |
15.33 |
21.66 |
|
总计 |
1790.43 |
881.19 |
49.21 |
|
灭活疫苗 |
组织毒灭活疫苗 |
129.22 |
96.55 |
74.72 |
|
细胞毒灭活疫苗 |
171.4 |
38.55 |
22.49 |
|
细菌灭活疫苗 |
42.88 |
6.44 |
15.01 |
|
总计 |
343.5 |
141.54 |
41.21 |
|
平均产能利用率/% |
37.35 |
注：活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿羽/头份，灭活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿毫升。
2.1.2 化学药品的生产能力见表2。
表2 化学药品年生产能力及产能利用率
|
产 品 剂 型 |
年生产能力 |
年产量 |
产能利用率/% |
|
片剂 |
0.85 |
0.36 |
42.35 |
|
大输液 |
0.87 |
0.57 |
65.52 |
|
注射液 |
58.75 |
20.8 |
35.40 |
|
注射用无菌粉针剂 |
0.62 |
0.59 |
95.16 |
|
粉散剂 |
12.81 |
5.87 |
45.82 |
|
预混剂 |
15.06 |
5.18 |
34.40 |
|
口服液 |
75.22 |
36.61 |
48.67 |
|
颗粒剂 |
2.11 |
0.81 |
38.39 |
|
消毒剂（固体） |
4.95 |
0.86 |
17.37 |
|
消毒剂（液体） |
537.73 |
265.84 |
49.44 |
|
平均产能利用率/% |
41.93 |
表3 原料药年生产能力
|
产品名称 |
年生产能力/kg |
产品名称 |
年生产能力/kg |
|
头孢噻呋 |
58 681.00 |
诺氟沙星 |
117 193.00 |
|
头孢噻呋钠 |
10 010.00 |
阿苯达唑 |
387 276.00 |
|
硫酸新霉素 |
126 168.80* |
芬苯达唑 |
100 008.00 |
|
硫酸大观霉素 |
145 800.00* |
甲苯咪唑 |
59 054.00 |
|
硫酸安普霉素 |
41 120.00* |
盐酸左旋咪唑 |
6 514.00 |
|
土霉素 |
977 541.00 |
伊维菌素 |
32 360.10 |
|
酒石酸泰乐菌素 |
1 151 335.50 |
阿维菌素 |
22 884.00 |
|
磷酸泰乐菌素 |
1 278 010.50 |
氯硝柳胺 |
100 |
|
替米考星 |
1 752 800.00 |
氯氰碘柳胺钠 |
41 870.00 |
|
甲砜霉素 |
89 321.00 |
磺胺喹噁啉 |
52 170.00 |
|
氟苯尼考 |
1 820 314.00 |
磺胺氯吡嗪钠 |
664 755.00 |
|
硫酸黏菌素 |
2 160 991.20 |
地克珠利 |
90 576.00 |
|
延胡索酸泰妙菌素 |
180 000.00 |
盐霉素钠 |
50 100.00 |
|
磺胺氯达嗪钠 |
456 937.00 |
马度米星铵 |
505 000.00 |
|
甲氧苄啶 |
184 273.00 |
尼卡巴嗪 |
2 950 100.00 |
|
恩诺沙星 |
951 005.00 |
盐酸氨丙啉 |
1 525.00 |
|
环丙沙星类 |
1 300 670.00 |
氯羟吡啶 |
534 757.00 |
|
盐酸沙拉沙星 |
26,184.00 |
乙酰甲喹 |
2 335 440.00 |
|
甲磺酸达氟沙星 |
788 |
喹乙醇 |
2 135 681.00 |
|
盐酸二氟沙星 |
18 435.00 |
甲基吡啶磷 |
100 |
|
合计 |
22 504 759.30 |
表4 历年通过兽药GMP认证的企业数量
|
年份 |
数量/家 |
|
2003年以前 |
52 |
|
2004年 |
122 |
|
2005年 |
326 |
|
2006年 |
323 |
|
2007年 |
63 |
|
2008年 |
24 |
|
合 计 |
910 |
2.1.5 生产线统计数量见表5和表6。
表5 生物制品生产线条数 条
|
产品类型 |
活疫苗生产线 |
灭活疫苗生产线 |
|
组织毒疫苗 |
48 |
44 |
|
细胞毒疫苗 |
56 |
37 |
|
细菌疫苗 |
31 |
28 |
|
合 计 |
135 |
109 |
表6 化学药品生产线数量 条
|
产品剂型 |
生产线 |
产品剂型 |
生产线 |
|
片剂 |
140 |
注射用无菌粉针剂 |
139 |
|
粉散剂 |
954 |
注射液 |
398 |
|
颗粒剂 |
146 |
大输液 |
43 |
|
预混剂 |
637 |
口服液 |
282 |
|
消毒剂(固体) |
259 |
消毒剂(液体) |
399 |
2.2 兽药销售统计情况见表7~13。
表7 兽药主要销售区域分布 %
|
企业类型 |
东北 |
华北 |
华东 |
华中 |
华南 |
西南 |
西北 |
|
生药企业 |
14.76 |
14.92 |
19.52 |
18.83 |
14.50 |
12.03 |
5.44 |
|
化药企业 |
19.27 |
15.64 |
20.75 |
13.68 |
16.07 |
8.86 |
5.73 |
|
生兼化企业 |
0 |
0 |
9.14 |
4.72 |
17.14 |
47.71 |
21.29 |
|
合 计 |
18.85 |
15.44 |
20.54 |
13.81 |
15.94 |
9.29 |
6.13 |
表8 单品年销售额不同区间内产品数量分布 个
|
企业类型 |
200万以下 |
200~400万 |
400~600万 |
600万以上 |
|
生药企业 |
396 |
62 |
37 |
67 |
|
化药企业 |
18192 |
779 |
275 |
182 |
|
生兼化企业 |
148 |
15 |
5 |
10 |
|
合 计 |
18736 |
856 |
317 |
259 |
表9 单品年销售额不同区间内企业数量分布 家
|
企业类型 |
200万以下 |
200~400万 |
400~600万 |
600万以上 |
|
生药企业 |
37 |
22 |
20 |
29 |
|
化药企业 |
606 |
213 |
106 |
85 |
|
生兼化企业 |
4 |
3 |
1 |
2 |
|
合计 |
611 |
235 |
120 |
108 |
表10 不同渠道销售额占总销售额的比重 %
|
企业类型 |
经销商 |
防疫机构 |
终端养殖户 |
其他 |
|
生药企业 |
34.91 |
51.53 |
9.78 |
3.78 |
|
化药企业 |
68.78 |
4.78 |
15.80 |
10.64 |
|
生兼化企业 |
14.71 |
26.29 |
15.86 |
43.14 |
|
行业平均 |
66.58 |
7.38 |
15.49 |
10.55 |
表11 不同销售模式对应的企业数量及其所占比重
|
企业类别 |
代理商制 |
直销 |
代理商制兼直销 |
|
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
|
生药企业 |
2 |
4.26 |
10 |
21.28 |
35 |
74.47 |
|
化药企业 |
137 |
15.95 |
164 |
19.09 |
558 |
64.96 |
|
生兼化企业 |
0 |
0 |
1 |
25.00 |
3 |
75.00 |
|
合 计 |
139 |
15.27 |
175 |
19.23 |
596 |
65.49 |
注：比重分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数和所有企业总数。
表12 企业售后服务模式统计
|
企业类型 |
实验室检测 |
现场诊断 |
宣传讲座 |
|
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
|
生药企业 |
24 |
51.06 |
8 |
17.02 |
15 |
31.91 |
|
化药企业 |
168 |
19.56 |
400 |
46.57 |
291 |
33.88 |
|
生兼化企业 |
0 |
0 |
1 |
25.00 |
3 |
75.00 |
|
合 计 |
192 |
21.10 |
409 |
44.95 |
309 |
33.96 |
注：比重分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数和所有企业总数。
表13 企业代理商的级别统计 家
|
企业类型 |
省级代理商 |
市级代理商 |
县级代理商 |
乡级代理商 |
|
生药企业 |
24 |
12 |
4 |
1 |
|
化药企业 |
151 |
250 |
339 |
62 |
|
生兼化企业 |
1 |
2 |
1 |
0 |
|
合 计 |
176 |
262 |
344 |
63 |
2.3 经济效益统计情况见14~17。
表14 经济效益总体情况统计
|
企业类型 |
年产值/亿元 |
年销售额/亿元 |
年利税/亿元 |
利税率/% |
|
生药企业 |
51.13 |
44.21 |
13.19 |
29.83 |
|
化药企业 |
189.23 |
166.93 |
12.60 |
7.55 |
|
生兼化企业 |
5.54 |
5.34 |
0.06 |
1.12 |
|
合 计 |
245.90 |
216.48 |
25.85 |
11.94 |
表15 生物制品年销售额 万元
|
产品类型 |
禽用 |
猪用 |
牛羊用 |
宠物及经济动物用 |
兔用 |
合计 |
|
活疫苗 |
组织毒活疫苗 |
42208.95 |
26534.28 |
0 |
46.00 |
0 |
68789.23 |
|
细胞毒活疫苗 |
13095.26 |
22726.10 |
1367.17 |
4274.52 |
0 |
41463.05 |
|
细菌活疫苗 |
896.15 |
3109.57 |
340.95 |
0 |
0 |
4346.67 |
|
合计 |
56200.36 |
52369.95 |
1708.12 |
4320.52 |
0 |
114598.95 |
|
灭活苗 |
组织毒灭活疫苗 |
95073.62 |
6623.00 |
0 |
0 |
679.79 |
102376.41 |
|
细胞毒灭活疫苗 |
36944.90 |
138850.40 |
40923.51 |
771.00 |
0 |
217489.81 |
|
细菌灭活疫苗 |
1312.23 |
2040.26 |
1880.37 |
0 |
210.00 |
5442.86 |
|
合计 |
133330.80 |
147513.70 |
42803.88 |
771.00 |
889.79 |
325309.17 |
|
总计 |
189531.20 |
199883.70 |
44512.00 |
5091.52 |
889.79 |
439908.12 |
表16 化学药品产量、销量、产值、销售额
|
产品剂型 |
产量 |
销量 |
产值/亿元 |
销售额/亿元 |
|
片剂 |
0.28 |
0.25 |
1.43 |
1.09 |
|
注射用无菌粉针剂 |
0.59 |
0.47 |
5.71 |
4.88 |
|
粉散剂 |
4.68 |
3.71 |
80.26 |
66.81 |
|
预混剂 |
5.15 |
4.98 |
20.97 |
17.94 |
|
颗粒剂 |
0.59 |
0.55 |
1.52 |
1.34 |
|
消毒剂（固体） |
86 |
76 |
6.67 |
6.22 |
|
杀虫剂（固体） |
0.07 |
0.08 |
0.47 |
0.45 |
|
注射液 |
14.13 |
13.17 |
18.69 |
17.27 |
|
大输液 |
0.57 |
0.54 |
1.06 |
1.01 |
|
口服液 |
11.20 |
10.70 |
2.77 |
2.52 |
|
消毒剂（液体） |
265.84 |
250.65 |
2.87 |
2.77 |
|
杀虫剂（液体） |
2.02 |
1.95 |
0.06 |
0.06 |
注：液体产品的产销量单位为亿升；固体产品的产销量单位为万吨。
表17 中兽药产量、销量、产值、销售额
|
产品剂型 |
产量 |
销量 |
产值/亿元 |
销售额/亿元 |
|
片剂 |
779.92 |
735.74 |
0.60 |
0.61 |
|
注射液 |
6.67 |
6.08 |
4.50 |
4.27 |
|
口服液 |
25.41 |
20.07 |
2.34 |
2.21 |
|
颗粒剂 |
2236.80 |
1973.32 |
2.59 |
2.42 |
|
散剂 |
107692.03 |
103973.44 |
30.99 |
29.34 |
注：液体产品的产量单位为亿升；固体产品的产量单位为万吨。
2.4 兽药生产企业研发统计情况见表18~24。
表18 企业研发部门设置情况
|
企业类型 |
有研发部门 |
无研发部门 |
|
已经建成 |
正在筹建 |
企业数量/家 |
比重/% |
|
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
|
生药企业 |
3 |
6.38 |
3 |
6.38 |
41 |
87.24 |
|
化药企业 |
142 |
16.53 |
141 |
16.41 |
576 |
67.06 |
|
生兼化企业 |
4 |
100 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
合 计 |
149 |
16.37 |
144 |
15.82 |
617 |
67.81 |
表19 企业研发方式选择情况
|
企业类型 |
自主研发 |
联合研发 |
|
与研究单位联合 |
与其他企业联合 |
|
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
|
生药企业 |
12 |
25.53 |
26 |
55.32 |
4 |
8.51 |
|
化药企业 |
233 |
27.12 |
289 |
33.64 |
54 |
6.29 |
|
生兼化企业 |
1 |
25.00 |
3 |
75.00 |
0 |
0 |
|
合 计 |
246 |
27.03 |
318 |
34.95 |
58 |
6.37 |
表20 企业研发资金投入情况
|
企业类型 |
年度研发总投入/万元 |
占年总销售额的比重/% |
|
生药企业 |
23229.88 |
9.67 |
|
化药企业 |
43880.62 |
3.93 |
|
生兼化企业 |
2660.00 |
3.33 |
|
合 计 |
69770.50 |
4.29 |
表21 企业研发资金占年总销售额的比重分布
|
企业类型 |
不同研发资金比重对应的企业数量/家 |
|
3%以下 |
3%~6% |
6%~9% |
9%以上 |
|
生药企业 |
10 |
13 |
3 |
14 |
|
化药企业 |
184 |
113 |
35 |
81 |
|
生兼化企业 |
1 |
1 |
1 |
0 |
|
合 计 |
195 |
127 |
39 |
95 |
注：此表百分比指研发总投入占年总销售额的比重。
表22 企业研发人员配备情况
|
企业类型 |
研发人员总数 |
中级职称 |
高级职称 |
|
人数 |
比重/% |
人数 |
比重/% |
|
生药企业 |
858 |
296 |
34.50 |
118 |
13.75 |
|
化药企业 |
3129 |
1416 |
45.25 |
604 |
19.30 |
|
生兼化企业 |
83 |
17 |
20.48 |
12 |
14.46 |
|
合计 |
4070 |
1729 |
42.48 |
734 |
18.03 |
注：此表比重指不同职称研发人员数占研发人员总人数的比例。
表23 不同企业类型研发人员规模分布
|
企业类型 |
5人以下 |
5~20人 |
20人以上 |
|
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
企业数量/家 |
比重/% |
|
生药企业 |
8 |
17.02 |
21 |
44.68 |
11 |
23.40 |
|
化药企业 |
237 |
27.59 |
125 |
14.55 |
30 |
3.49 |
|
生兼化企业 |
3 |
75.00 |
0 |
0 |
1 |
25.00 |
|
合 计 |
248 |
27.25 |
146 |
16.04 |
42 |
4.62 |
注：此表百分比分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数
表24 不同类型企业研发人员规模分布年度比较
|
企业类型 |
5人以下 |
5~20人 |
20人以上 |
|
2007年 |
2008年 |
2007年 |
2008年 |
2007年 |
2008年 |
|
生药企业 |
10 |
8 |
24 |
21 |
13 |
11 |
|
化药企业 |
569 |
237 |
249 |
125 |
48 |
30 |
|
生兼化企业 |
3 |
3 |
3 |
0 |
4 |
1 |
|
合 计 |
582 |
248 |
276 |
146 |
65 |
42 |
2.5 产业集中度比较见表28~34。
表25 兽药生产企业前10名经济指标年度比较
|
企业类型 |
固定资产 |
产值 |
|
2007年 |
2008年 |
2007年 |
2008年 |
|
价值/万元 |
比重/% |
价值/万元 |
比重/% |
价值/万元 |
比重/% |
价值/万元 |
比重/% |
|
生药企业 |
135400 |
44.73① |
208413.66 |
43.50 |
262800 |
59.90② |
266126.52 |
52.04 |
|
化药企业 |
695500 |
31.98 |
338498.00 |
21.37 |
295400 |
20.48 |
172778.80 |
14.77 |
|
行业 |
805500 |
31.90 |
356668.10 |
17.73 |
373500 |
19.06 |
287174.14 |
17.08 |
注：①生物制品固定资产前10名的企业的固定资产占生物制品企业固定资产总值的比重；②生物制品产值前10名的企业的产值占生物制品企业产值总金额的比重。
表26 各地区兽药企业数量
|
地区 |
企业总数 |
生药企业 |
化药企业 |
|
2007年 |
2008年 |
位次 |
比重/% |
2007年 |
2008年 |
位次 |
比重/% |
2007年 |
2008年 |
位次 |
比重/% |
|
东北 |
112 |
74 |
6 |
8.13 |
9 |
6 |
3 |
12.77 |
103 |
68 |
6 |
7.92 |
|
华北 |
283 |
173 |
2 |
19.01 |
9 |
9 |
2 |
19.15 |
274 |
164 |
2 |
19.09 |
|
华东 |
483 |
315 |
1 |
34.62 |
23 |
18 |
1 |
38.30 |
460 |
237 |
1 |
27.59 |
|
华中 |
209 |
161 |
3 |
17.69 |
7 |
5 |
4 |
10.64 |
202 |
156 |
3 |
18.16 |
|
华南 |
142 |
94 |
4 |
10.33 |
4 |
4 |
5 |
8.51 |
138 |
89 |
4 |
10.36 |
|
西南 |
132 |
76 |
5 |
8.35 |
10 |
3 |
6 |
6.38 |
122 |
71 |
5 |
8.27 |
|
西北 |
51 |
16 |
7 |
1.76 |
4 |
2 |
7 |
4.26 |
47 |
23 |
7 |
2.68 |
|
全国总计 |
1412 |
910 |
|
100 |
66 |
47 |
|
100 |
1346 |
859 |
|
100 |
注：全国共有生兼化企业7家，故未作地区性分类。表中比重为2008年度企业数量的统计值。
表27 2008年各地区兽药企业资产情况
|
地区 |
注册资本 |
固定资产 |
新增固定资产投资额 |
|
价值/万元 |
位次 |
比重/% |
价值/万元 |
位次 |
比重/% |
价值/万元 |
位次 |
比重/% |
|
东北 |
45450.29 |
4 |
5.11 |
122266.68 |
6 |
7.97 |
7158.4 |
6 |
3.51 |
|
华北 |
151018.62 |
2 |
16.98 |
229916.4 |
3 |
14.99 |
43073.28 |
2 |
21.15 |
|
华东 |
412815.66 |
1 |
46.41 |
584372.02 |
1 |
38.11 |
77138.46 |
1 |
37.88 |
|
华中 |
131740.4 |
5 |
14.81 |
311120.11 |
2 |
20.29 |
40040 |
3 |
19.66 |
|
华南 |
72058 |
6 |
8.10 |
124349.08 |
4 |
8.11 |
10286.45 |
5 |
5.05 |
|
西南 |
59288.4 |
3 |
6.67 |
132505.48 |
5 |
8.64 |
24366.85 |
4 |
11.96 |
|
西北 |
23166 |
7 |
2.60 |
28726.66 |
7 |
1.87 |
1583.48 |
7 |
0.78 |
|
全国总计 |
889537.4 |
|
100 |
1533406 |
|
100 |
203656.9 |
|
100 |
注：全国共有生兼化兽药生产企业7家，故未作地区性分类。
表28 企业数量前五名的省区及占全国的比例
|
2007年 |
2008年 |
|
省份 |
企业数量/家 |
占全国比例/% |
省份 |
企业数量/家 |
占全国比例/% |
|
|
山东 |
209 |
14.80 |
山东 |
226 |
14.96 |
|
河南 |
137 |
9.70 |
河南 |
170 |
11.25 |
|
河北 |
115 |
8.14 |
河北 |
122 |
8.07 |
|
江苏 |
104 |
8.86 |
江苏 |
105 |
6.95 |
|
四川 |
95 |
7.37 |
四川 |
99 |
6.55 |
|
合计 |
660 |
46.74 |
合计 |
722 |
47.78 |
|
|
|
|
|
|
|
|
表29 产值前五名的省区及占全国的比例
|
2007年 |
2008年 |
|
省份 |
产值/万元 |
占全国比例/% |
省份 |
产值/万元 |
占全国比例/% |
|
|
河北 |
219000 |
11.18 |
山东 |
210987.71 |
8.58 |
|
山东 |
218400 |
11.14 |
河南 |
173057.45 |
7.04 |
|
河南 |
191400 |
9.77 |
江苏 |
162254.19 |
6.60 |
|
江苏 |
150000 |
7.65 |
河北 |
149867.08 |
6.09 |
|
四川 |
118600 |
6.05 |
广东 |
146793.77 |
5.97 |
|
合计 |
897400 |
45.79 |
合计 |
842960.20 |
34.28 |
|
|
|
|
|
|
|
|
表30 销售额前五名的省份及占全国的比例
|
2007年 |
2008年 |
|
省份 |
销售额/万元 |
占全国比例/% |
省份 |
销售额/万元 |
占全国比例/% |
|
|
山东 |
207300 |
11.20 |
山东 |
195137.46 |
12.11 |
|
河南 |
200300 |
10.82 |
河南 |
160859.21 |
9.98 |
|
河北 |
195100 |
10.54 |
江苏 |
148391.57 |
9.21 |
|
江苏 |
138000 |
7.46 |
广东 |
141306.41 |
8.77 |
|
四川 |
105900 |
5.72 |
河北 |
141298.74 |
8.77 |
|
合计 |
846600 |
45.74 |
合计 |
786993.39 |
48.83 |
|
|
|
|
|
|
|
|
表31 利税前五名的省区及占全国的比例
|
2007年 |
2008年 |
|
省份 |
利税/万元 |
占全国比例/% |
省份 |
利税/万元 |
占全国比例/% |
|
|
山东 |
35400 |
15.04 |
山东 |
33544.42 |
12.98 |
|
河北 |
26500 |
11.26 |
江苏 |
27491.28 |
10.63 |
|
河南 |
25200 |
10.71 |
河南 |
27464.05 |
10.62 |
|
江苏 |
18700 |
7.95 |
四川 |
21682.90 |
8.39 |
|
四川 |
16700 |
7.10 |
浙江 |
21286.09 |
8.23 |
|
合计 |
122500 |
52.06 |
合计 |
131468.74 |
50.86 |
|
|
|
|
|
|
|
|
3 我国兽药产品的基本情况
3.1 我国兽药国家标准 《中华人民共和国兽药典》（2005版）共收载化药446个，包括片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏（乳膏、糊剂）剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液（内服混悬、内服乳剂）剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂等15个剂型；中药制剂685个，包括散剂、胶剂、片剂、锭剂、酊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂（口服液）、注射剂、灌注剂、流浸膏与浸膏剂等11个剂型；生物制品115个标准。
3.2 我国兽药地方标准转为国家试行标准的情况 在兽药地方标准升国家标准第一轮评审工作中共完成对5849个地标的审, 查清理工作，已经发布试行标准725个，废止地方标准品种数3054个。现在已经开始试行标准转为国家标准的评审工作。
3.3 我国兽药地方分布情况 国内兽药市场中粉、散、预混剂居多，特别是是山东和河北省。这说明这些省份的养禽基础好，同时也反映了兽药市场竞争异常激烈。其中前5名省份中，江苏、广东的粉、散、预混剂车间不多，但水产药品企业分布较多。广东省片、丸、颗粒剂企业较多，浙江、山西2省的原料药厂家多而集中，如同原来四川、广东、江西形成针剂产业带一样，形成原料集散地。重庆、江西和吉林的针剂企业较多，而片剂以广西省居多。从兽药GMP企业的数量和剂型的省份分布上看，江苏和广东是具有兽药产业基础环境的省份。各省份在剂型上形成明显的优势区域，如重庆和江西的针剂，广西和广东的片、丸、颗粒剂，山西、江苏和湖北的水产用药制剂。
GMP排名前10名的企业中，北方多于南方。北方企业(包括山东、河北、河南、山西、辽宁和北京) 南方企业(包括江苏、广东、四川和浙江) ，这些省份恰恰都是畜禽养殖大省。
4 我国兽药产品质量的情况
我国总体兽药质量水平有所提高，但是存在的问题仍不可忽视。为此，国家和企业都在共同努力改进产品质量。农业部已经在江苏试点GSP管理，全国将逐步开展GSP验收工作，大型兽药生产企业开始尝试连锁经营，化药和生物制品的经营行为正在规范。
国家同时在规范兽药使用行为。一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和残留监测结果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品。
通过上述努力，我国兽药产品的质量必将逐年提高。
5 我国兽药产品研发和审批的状况
1987-2008年，我国批准的新兽药已经达到668个。随着《兽药管理条例》的实施对我国兽药行业发展具有深刻而长远的影响。同时也给我国新兽药的研制和注册带来的机遇与挑战。不仅对新兽药的研制和注册提出了更全面的技术和实验要求，还对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度；更对兽药安全将更有保证。
5.1兽药研发的新特点 由于国家兽药行业政策的积极引导，企业研发能力不断加强，国家科研支持资金加大和企业自主联合研发的局面进一步拓展。总之，呈现一些新特点。知识产权保护力度不断加大。兽药产品研发的多主体格局和产学研联合的局面逐渐形成。兽药研发资源正在向优势企业转移和集中，研发的投入逐渐加大，企业研发主体的认识在逐步提高。养殖（含水产养殖）总量的增长、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。宠物、水生动物的用药需求急剧增长。
5.2 我国兽药研发的不利因素
5.2.1研发投入不够且资金分散，不利于创新 国际动保企业研发投入约占年销售收入的8.9%（2006年研发投入10.59亿美元）；国内动保企业研发投入约占年销售收入的2%~3％，个别企业达到4%~5%。从总体看，全国2007年投入兽药研发的总资金9.73亿元，占销售额比例为5.26%，还不到辉瑞公司2.91亿美元的50%。
5.2.2 从事兽药研发的科技人才严重不足 据统计，我国从事新兽药研究与开发人员不足1000人，专门从事兽用化药研究人员不足500人。国内企业研发人员比例绝大多数少于3％，企业缺乏自主创新的领袖人物。国际大企业研发人员比例一般在10％左右。
5.2.3 自主创新能力有限 目前批准的新药中一类新药数量少，只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮等一类新兽药。新品研发上，1996—2006年共颁发86种新药证书，种类比较单一，以食品动物用药为主，抗菌药占主体，占70%左右；剂型单一，以散剂为主，针剂、口服液和片剂次之，几乎没有宠物和水产用药物；而2002—2007年27家国际企业在中国注册了141种药品。涉及禽苗、宠物苗、猪苗、牛苗、鱼苗等5类 。新产品、新技术对企业利润的贡献率低，自主知识产权产品少，实质性专利少。中国1993年加入国际专利保护组织, 到2003年生效。
5.2 4 有效的研发管理机制和科学的评价制度缺乏 研究单位片面追求发表的论文和成果的数量，缺乏技术创新各环节工作的绩效考评；研发项目效率低，低水平重复研究；研发目标模糊、没有有效的产业化鼓励政策，缺乏推广价值；封闭式研究，信息不畅、相互保密。
相对来说，生物制品特别是兽用疫苗的研发水平较高，与国外相比差距正在缩小。中药是中国的特色，但是缺乏更加科学的评价标准。
6 我国兽药产品研发的展望
有业内人士预测，美国、中国、巴西、法国和日本将成为全球前5大动物保健品市场；中国市场规模在未来几年将位居全球第二；巴西市场规模将达到12亿美元，为全球第三。
增长最快/最有潜力的市场领域为生物制品/其他化药（主要用于宠物）/驱虫药。其中宠物用药/水产用药/猪保健品则是重点发展的品种。最有潜力的市场为远东/美洲地区。未来5年动物保健品年增长率预计为5%，宠物药物与水产市场的驱动则为重要的方向，生物制品年均增长率可达6%，兽用化学药品年均增长率可达5%，饲用抗菌素市场将以年均2.5%萎缩。估计愈来愈多的企业把经营重心转向伴侣动物和水产药物产业。
国内市场受畜产品供给和市场价格因素的影响，各类兽药市场均有上升的空间。兽药行业的整体形势将会逐步好转，但兽药生产企业间的竞争将更加激烈。归根结底，企业间的竞争会成为企业科技进步和产品研发方面的竞争。
对产品开发和兽药创新工作，国家支持和行业扶持力度进一步加强，政策环境将越来越利于兽药研发和创新。国家重视培育和支持企业的创新能力建设，提高其创新意识，营造创新环境，这比新兽药研发本身更为重要。新兽药研发是整个兽药产业链中的一环，因此国家不但要继续加大兽药企业优化组合的力度，发展壮大一批大型兽药集团企业，减少重复投入和恶性竞争。国家还需要进一步加大服务企业的能力，包括技术服务、资金服务、咨询服务等，以降低企业新兽药开发的风险和成本。
为此，政府还应当加大对科研院所基础研究和基础设施的投入，为新兽药开发奠定基础。保护研发企业的合法权益。确保研发型兽药生产企业获取合理的利润，激发企业创新的原动力和产品创新资金。将来，生产企业将逐步成为新兽药研发主体，产学研联合将成为新兽药研发的主要方式。
作为企业，也要转变创新观念，结合自身特点，分步实施，量力而行。首先是明确新兽药研发思路，一种是创新兽药，也就是自主创新；另一种是模仿性创新。企业研发具有自主知识产权的新兽药，是我国从兽药大国走向兽药强国的必由之路。而现阶段，则仿创结合，由模仿性创新走向自主创新是国内企业较好的选择。
企业创新应依据自身技术和资金实力，注重技术、经验的积累，量力而行，不能一哄而起或急功近利。为此，企业研发应结合已有的优势，体现差异性。所以，在企业原有品种的基础上，做好二次开发（包括工艺改进）是一条捷径。因为，新型制剂研发风险最小，前景最广阔。如果专利保护到位，照样可以从中获得很丰厚的回报。例如，印度在新型制剂技术平台上已经抢得先机，经过多年努力，给其制剂产品和相关技术出口带来很好的效益和市场份额。
企业研发过程中还应该重点发展原料药尤其是动物专用原料药的研究。还应注重临床研究，加强宠物和水生动物用药的开发，大力开发中草药制剂。新兽药的效果必须经过严格的临床实验来证实。要重视临床设计、临床观察、临床统计、临床总结的规范，做好新兽药最佳适应证和最佳疗程、效量的确定等工作。
总之，经过我们共同的努力，我国兽药行业必将迎来更加美好的明天。 | 
