` 热烈祝贺公司顺利通过第四次兽药GMP验收
 
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热烈祝贺公司顺利通过第四次兽药GMP验收
双击自动滚屏 发布者:shenniu 发布时间:2020/11/5 阅读:124 次 【字体:


    2020年11月3日—4日,公司迎来第四次兽药GMP验收,验收组专家山东省兽药质量检验所副所长杨志昆、副科长杨修镇、德州市农业农村事业发展中心万金红科长,验收观察员德州市农业农村局养殖管理科畜牧师肖毅,在德州经济开发区社会事务服务中心农业林业水利事业发展部副部长周峰、科长郑忠恩陪同下,对公司兽药GMP现场验收。神牛药业董事长刘在青、总经理耿新强、副总经理肖建森全程陪同。

    今年受疫情影响,验收以先审核提交材料后现场验收的形式,在市场行情较好的情况下极大助力了企业发展。本次验收范围包括粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)等多条生产线。

    首次会议上,验收组专家宣读检查纪律,明确验收要求,确认检查范围,神牛药业刘在青董事长欢迎省市专家莅临验收,感谢各级管理部门对公司多年来的支持,公司将以此次验收作为学习和培训的机会,希望专家提出指导建议。


    公司GMP办主任魏佩华汇报了公司发展概况,近年来公司投入大量资金用于人员培养、先进仪器和设备引进以及工作环境的改善,率先将二维码应用到兽药产品追溯管理中,重视产品质量,不断完善工艺规程,定期进行设备、工艺验证,整合资源拓展研发平台,不断突破运作模式,实现企业由传统向现代的转变。

    通过听取会议报告、查验现场、审核文件等环节,验收组专家对公司进行了全面检查验收,一致认为,公司组织机构健全,职能明确,厂房布局合理,设施设备符合要求,生产、质量、物料管理规范,质检人员现场考核,操作正确结果准确,相关文件齐全完整,符合GMP规范要求,并对不足之处提出了整改意见,最后公司以96.7分的高分顺利通过验收。

    末次会议上,德州市农业农村局副局长畜牧兽医局长马灿军、德州市农业农村局养殖管理科辛立新科长、德州经济开发区社会事务服务中心农业林业水利事业发展部部长杨玉红来到现场。验收组长杨志昆副所长充分肯定了公司发展,神牛药业作为德州市带头企业,也是山东省的名星企业,具有很高的知名度和影响力,通过验收看到企业整体很有精气神,是具有活力的老企业,并对企业发展提出建议,祝愿公司越来越好。

    刘董事长感谢专家的中肯建议和指导,公司将会从思想上、业务上、技术上深入挖掘不足,为新厂建设及新版GMP实施打好基础。
    马局长总结讲话,强调企业要高度重视安全,注意细节问题,精益求精,严格实施新版GMP规范,提升人员素质和能力,实现企业更好发展。

    本次验收生产许可时间有效至2022年5月31日,届时将按新版GMP标准进行再验收。公司已为新版GMP规范做好充足准备,新厂区布局规划正在紧锣密鼓进行中。公司将一如既往,严格执行规范,提升管理水平,加大研发力度,不断创新发展,推动企业做大做强。

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